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当下，T2DM科罚理念正资格着潜入的迭代升级，这一变革有劲地出手临床试验大步迈入全新的时间！
糖尿病，尤其是2型糖尿病（T2DM），已成为全球界限内恫吓东谈主类健康的人人卫生问题。跟着发病率的不断攀升，其复杂的病理机制及激发的多种并发症，如心血管疾病、肾脏疾病等，极地面加剧了患者包袱与社会医疗资本。频年来，T2DM科罚在理念和休养手艺上历经潜入变革。从多身分出手下科罚理念的迭代，到心肾结局导向与临床试验的深度和会，再到新式药物如口服司好意思格鲁肽为患者带来全新但愿，每一步齐意旨要紧。基于此，“医学界”格外邀请福建医科大学附属泉州第一病院内分泌代谢科张翼教诲和福建医科大学附属厦门弘爱病院田建卿教诲围绕T2DM新的科罚理念过火对临床试验的影响等话题进行共享。
多重身分出手T2DM科罚理念迭代
在谈及哪些身分出手T2DM科罚理念迭代升级时，田建卿教诲向“医学界”先容，千里重的疾病包袱是鼓励T2DM科罚理念升级的紧迫身分。T2DM动作一种以慢性为主要特征的代谢性疾病，遥远糖代谢非常易激发血管病变，进而诱发心血管疾病（CVD），是CVD的危急身分。筹商显现，T2DM患者较非糖尿病患者患心血管疾病风险更高，且糖尿病兼并心血管疾病会加剧疾病包袱[1]。
张翼教诲进一步补充到，T2DM概括科罚理念基于无边循证凭证而建筑，据最新版IDF全球糖尿病舆图显现，全球成东谈主中约5.37亿东谈主患有糖尿病，2021年中国成东谈主糖尿病患者东谈主数达1.4亿，居世界首位，估计2045年将增至1.74亿[2]。此外，我国T2DM患者常兼并超重/肥美、血脂非常、高血压等多重代谢身分芜乱[3]，加多了疾病科罚难度。频年来，心肾代谢概括征的想法徐徐被普通接收，强调心血管疾病、肾脏疾病和代谢性疾病之间的密切继续和互相影响。这促使临床大夫在科罚T2DM时更注要点肾结局，选用多学科协同科罚模样概括考量多方面身分。因此，单纯礼貌血糖难以得志休养需求，需概括科罚并发症以改善预后。
张翼教诲谈到，立异药物的出现亦然出手T2DM科罚理念升级的紧迫身分。频年来，新式降糖药物如胰高糖素样肽-1受体承诺剂（GLP-1RA）和钠-葡萄糖共转运卵白2扼制剂（SGLT2i）的心血管结局筹商（CVOT）和肾脏结局筹商（ROT）标明，它们不仅降糖效率雅致，还能权贵改善糖尿病患者的心血管和肾脏预后。跟着SGLT2i和GLP-1RA等有明确心肾保护作用的新式降糖药物临床利用拓展及循证医学凭证积贮，有劲鼓励了T2DM患者心血管保护休养计谋的临床试验，进步了休养需求的可及性。
心肾结局导向下，T2DM科罚理念与临床试验深度和会
在多重身分的鼓励下，T2DM科罚理念发生了潜入转化，这种转化也体目下临床试验的各个方面。田建卿教诲向医学界先容了目下临床试验中T2DM的科罚近况。他谈到，以心肾结局为导向的T2DM概括科罚理念已深度融入临床试验，从最新版的指南中昭着可见。2024版《中国糖尿病防治指南》[4]对T2DM的一线休养计谋作出要紧更新，不再将二甲双胍动作总共T2DM患者的法式一线休养药物，而是依据患者的心肾并发症情况来聘请一线降糖药物，明确指出伴动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或其高风险的T2DM患者，应聘请有ASCVD获益凭证的GLP-1RA或SGLT2i，伴慢性肾病（CKD）的T2DM患者，则聘请有CKD获益凭证的SGLT2i或GLP-1RA。《2025年好意思国糖尿病协会糖尿病科罚指南》（ADA）指南同样强调，关于兼并CVD、心力穷乏（HF）或CKD的T2DM患者，休养决议应优先商量具有心肾保护凭证的降糖药物，如SGLT2i和GLP-1RA[5]。
张翼教诲也以为该理念对临床试验具有紧迫一样意旨，主要体目下：
一是优化休养计谋，传统T2DM科罚以血糖礼貌为中心，但无边筹商标明单纯控糖对裁汰CVD风险作用有限，如今这一理念促使大夫休养T2DM时，既关怀血糖水平，又概括考量心血管和肾脏保护，根据患者具体情况制定个体化决议，对兼并CVD或CKD的患者优先选用具有心肾保护作用的降糖药物；
二是提高休养效率，包括改善心血管预后与肾脏结局。多种筹商证据，SGLT2i和GLP-1RA可权贵改善心血管和肾脏结局。EMPA-REG OUTCOME与CANVAS筹商显现，恩格列净和卡格列净可使T2DM患者MACE风险裁汰14%[1]；DAPA-CKD筹商中，达格列净使主要肾脏复合极度风险裁汰39%[6]。此外，一项纳入了8项GLP-1RA的CVOT筹商聚拢分析标明，GLP-1RA可裁汰主要心血管不良事件（MACE）风险14%[7]；FLOW筹商显现，GLP-1RA可裁汰T2DM兼并CKD患者主要肾脏复合极度事件风险达24%[8]；
三是促进多学科互助，冲破学科壁垒，ag百家乐网站此理念强调心血管疾病、肾脏疾病和代谢性疾病间的雅致继续，促使内分泌科、心血管科、肾脏科等多学科团队通过多学科诊断、聚集查房等样式加强互助，更全面评估患者病情并制定概括休养决议；
四是进步患者活命质地，通过概括科罚血糖、心血管和肾脏疾病，权贵裁汰患者并发症风险，还能削弱体重、裁汰血压，改善全体健康状态，新式降糖药物安全性和耐受性雅致，部分药物（如GLP-1RA）打针频率低，有助于提高患者休养效力性。
司好意思格鲁肽片：多重代谢获益的新聘请
田建卿教诲及张翼教诲均以为，全球首个且目下唯独的口服司好意思格鲁肽——司好意思格鲁肽片的践诺利用，将为患者带来新的休养聘请。
GLP-1RA类药物已明确具有权贵的心血管获益，举例SUSTAIN 6筹商[9]显现，与劝慰剂比拟，司好意思格鲁肽能权贵裁汰T2DM患者的MACE风险，降幅达26%，且获益不受年级、性别、糖化血红卵白（HbA1c）水温煦基线体重指数（BMI）等身分影响，总体安全性雅致。但此前这类药物仅有针剂样式，在一定进度上为止了患者使用便利性，临床试验中繁密患者商讨有无口服制剂。司好意思格鲁肽片的问世得志了部分患者对口服制剂的需求，其疗效经多项大型随即对照筹商（RCT）充分证据。具体而言：
强效降糖：PIONEER 11筹商标明，司好意思格鲁肽片在中国东谈主群中HbA1c达标率高达 92.3%[10]。
概括获益：PIONEER系列筹商为司好意思格鲁肽片的多重获益提供了有劲凭证。PIONEER 5筹商[11]显现，司好意思格鲁肽片可权贵裁汰收缩压，降幅最高达7mmHg，较劝慰剂组更具上风。PIONEER 3筹商[12]发现，司好意思格鲁肽片聚集二甲双胍（±磺脲类药物）休养26周，能权贵改善血脂谱，有用裁汰总胆固醇和水平。此外，PIONEER 4筹商[13]收尾标明，在与二甲双胍聚集休养时，司好意思格鲁肽片较利拉鲁肽可权贵裁汰体重，降幅最高达5.0kg。
心肾获益：PIONEER 6筹商[14]收尾显现，司好意思格鲁肽片组（1591例）MACE发生率为3.8%，劝慰剂组（1592例）为4.8%，司好意思格鲁肽片组心血管升天东谈主数权贵低于劝慰剂组（15例vs30例），标明司好意思格鲁肽在心血管风险礼貌上非劣效于劝慰剂，并在裁汰心血管升天方面具有权贵获益。此外，SOUL筹商[15]也证据，在法式休养基础上加用口服司好意思格鲁肽，可使伴有CVD或CKD的T2DM患者MACE风险裁汰14%。
张翼教诲回顾到，这些筹商标明，司好意思格鲁肽片动作全球首个且目下唯独的GLP-1RA口服制剂，具有强效降糖、裁汰体重、缩小腰身、权贵降压、转机空心血脂谱等功效，全面助力改善T2DM患者多重代谢危急身分，在中国东谈主群中同样具有多重代谢获益，其践诺利用丰富了常用口服降糖药序列，为患者带来概括获益。
小结
跟着T2DM科罚理念的迭代升级，临床试验已从单纯控糖转向心肾结局导向的概括科罚。新式药物如司好意思格鲁肽片的出现，为患者带来了多重代谢获益的新聘请。其在强效降糖的同期，还能权贵裁汰体重、血压，改善血脂谱，并在心血管和肾脏保护方面展现出权贵上风。这些特色使其成为优化T2DM休养计谋、进步患者活命质地的紧迫器用，鼓励了T2DM科罚理念与临床试验的深度和会，为患者带来了更多但愿。预测改日，跟着T2DM科罚规模筹商的不断深入，这种以患者为中心、谛视概括获益的科罚模样有望进一步完善，为更多患者带来福音。
人人简介
张翼 教诲
医学博士 ，主任医师，学科带头东谈主，博士筹商生导师
福建省泉州市内分泌学会主任委员
国度代谢性疾病临床筹商中心泉州分中心主任
福建医师协会内分泌代谢分会副会长
中国医师协会整合医学分会委员
中国民族卫生协会糖尿病学分会副主任委员
中国筹商型病院学会糖尿病专委会委员
寰球1型糖尿病定约人人成员
好意思国哈佛大学医学院Joslin糖尿病中心探访学者
《中华糖尿病杂志》《中国医师杂志》《海外内分泌代谢杂志》等杂志通信编委或审稿人人，参编《内分泌代谢病学》等书4部
第一作家或通信作家发表SCI著作20多篇，获省、市科技跳动2项
人人简介
田建卿 教诲
福建医科大学附属厦门弘爱病院内分泌科
医学博士，科室主任，副主任医师
福建省海峡医药卫生交流协会内分泌代谢病学分会常务理事；福建省下层卫生协会下层糖尿病防治专科委员会常务委员；厦门市医学会糖尿病分会常务委员；厦门市医学会内分泌与代谢性疾病分会常务委员；厦门市医师协会内分泌分会常务委员，
Annals of Translational Medicine Section editor (Endocrine)、当代药物与临床、糖尿病之友、医师在线等杂志编委
主编《内分泌那些事儿》《不该唯有大夫知谈》《内分泌疾病诊治与病例分析》《小故事大健康——话说糖尿病》等
参考文件：
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