发布日期:2025-04-26 05:45 点击次数:103
得克萨斯州联邦法官马克-皮特曼(Mark Pittman)周四晚间作出关节裁决,驳回了复合药房行业协会的初步禁令苦求,防守好意思国食物药品监督惩办局(FDA)对于药物Ozempic和减肥药Wegovy活性因素司好意思格鲁肽(semaglutide)“供应短缺景色已截至”的认定。
这意味着FDA可立即对全好意思503A类复合药房分娩的仿制版司好意思格鲁肽收受功令动作。
往常两年间,由于需求激增导致Ozempic和Wegovy握续缺货,加之部分患者无法职守腾贵药价(或拒绝医保笼罩),Ag百家乐无数患者转向价钱仅为品牌药1/3的复合仿制药。
包括Hims & Hers在内的费力医疗公司也纷纷提供此类替代药物。笔据FDA规章,仅在官方通知药品短缺时代,药房方可正当复合专利药物。
诺和诺德法务副总裁史蒂夫-本茨(Steve Benz)在声明中强调:“法院的裁决惊叹了FDA基于数据的专科判断,患者安全弥远是咱们的首要关爱。”这家丹麦制药巨头已在全好意思32州发起超百告状讼,打击涉嫌行恶分娩司好意思格鲁肽的复合药房及干系机构。
本文源自:金融界
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