转自：医药不雅澜
4月3日，中国生物制药晓示，下属企业贞洁天晴晓示其研发的1类立异药打针用TQB6411已向中国国度药品监督处置局药品审评中心（CDE）提交临床查考肯求并获受理。打针用TQB6411是一种靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC），现在环球鸿沟内尚未有双抗ADC获批上市。
表皮助长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮挽救因子(c-Met)是两种报复的肺癌运转基因，齐属于受体酪氨酸激酶，鄙人游信号转导方面具有协同作用。连结靶向EGFR和c-Met不错同期阻断PI3K/AKT/mTOR与Ras/Raf/Mek双通路，通过扼制代偿性激活，增强抗肿瘤效应。
据中国生物制药新闻稿先容，TQB6411是一种靶向EGFR、c-Met的ADC药物，静注入血后抗体部分可与肿瘤细胞名义EGFR、c-Met迎阿，进而阻断EGFR、c-Met信号通路激活，无间子经酶切后会开释小分子药物，进而激勉肿瘤细胞的凋一火。体外探讨显现，TQB6411具有抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），ag百家乐官网况且小分子药物能通过旁杀效应杀死相邻肿瘤细胞。
TQB6411已完成系统的药理学、药代能源学和安全性考据。临床前探讨显现，TQB6411具有明确的抗肿瘤作用机制，对EGFR、c-Met不同抒发和耐药的阳性细胞均有扼制肿瘤作用，安妥ADC药物的药代能源学特质，主要毒性反映为靶点的药理学作用和小分子毒素所致，毒性风险可控，具有干预临床建设的价值。
在ADC药物限制，中国生物制药还有3款产物正在开展临床，包括TQB2101（ROR1ADC）、TQB2102（HER2双抗ADC）及TQB2103（CLDN18.2ADC）。在EGFR/c-Met靶点限制，中国生物制药还布局了3款产物，包括还是干预1期临床阶段的TQB2922(EGFR/c-Met双抗)和TQB3002(四代EGFR扼制剂)，以及处于3期临床阶段的FHND9041(三代EGFR扼制剂），其中TQB3002已在好意思国得回临床查考许可。
参考贵寓：
[1]EGFR/c-Met双抗ADC！中国生物制药TQB6411临床查考肯求获受理.RetrievedApr4ag平台百家乐，2025,Fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/zADhKTAnh82z7EfgupEKDw
