诺和诺德和礼来两大巨头的王牌减肥药先后在国内获批，多款国内药企的减肥药授权出海……回望2024年，胰高糖素样肽-1（GLP-1）无疑是国内医药行业的大热点，而这个热度在2025年也将迎来新的看点。
“GLP-1双雄”在华拉开营业大战
2025年1月2日，礼来通告，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/GLP-1受体慷慨剂替尔泊肽负责在中国上市，其中就包括减重顺应证。替尔泊肽是大师首个且咫尺独一获批用于二型糖尿病和永久体重处理的每周一次GIP/ GLP-1受体慷慨剂。在礼来之前，2024年11月17日，诺和诺德中国通告，减再版司好意思格鲁肽负责在国内上市。该药是大师首个且咫尺独一用于永久体重处理的GLP-1周制剂。
GLP-1药物正本用于二型糖尿病休养，因具备减肥着力而在大师走红。礼来和诺和诺德是大师GLP-1药物的两大王者。诺和诺德2024年三季报自大，减再版司好意思格鲁肽打针液Wegovy收入为383.4亿丹麦克朗，约合55.32亿好意思元，同比增长77%。礼来2024年岁迹预报则提到，Zepbound（替尔泊肽减再版）第四季度收入为19亿好意思元。加向前三季度的30.18亿好意思元，减再版替尔泊肽的全年收入为49.18亿好意思元。
《中国住户养分与慢性病景况阐扬(2020年)》自大，中国住户超重痴肥的场所严峻，成年住户超重率和痴肥率鉴别为34.3%和16.4%，成东谈主超重痴肥率共计超50%。据2021年《柳叶刀》杂志发布的数据，臆测到2030年，中国成年东谈主超重或痴肥的东谈主数可能达到7.8995亿东谈主。跟着司好意思格鲁肽和替尔泊肽减再版在中国的营业化，中国商场有望成为两家药企的事迹增长点，两家企业围绕GLP-1减肥药的营业化竞争也在中国商场一触即发。
国度医保局官方微信公众号曾发文提到，当作减肥药，再“神”也弗成进医保。咫尺，司好意思格鲁肽和替尔泊肽在国内减重领域拼的仍然是私费商场，且齐出当今电商渠谈。有使用过GLP-1减肥药的东谈主士此前曾向澎湃新闻记者暗示，由于减肥自带医疗和好意思容双重属性，聘请GLP-1减肥药的东谈主大部分对价钱并莫得那么敏锐，进不进医保关连不大，主要如故看减重着力和安全性。
值得眷注的是，好意思国东部时候1月17日，好意思国政府通告，诺和诺德减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic等15种药物被列入好意思国政府野心于2027年进行的医保价钱计划中。天然好意思国医保计划的程度比较迟缓，但在这一政策布景下，中国私费减肥药商场对于两家药企来说可能变得愈加伏击。
不管是司好意思格鲁肽如故替尔泊肽，大师范围内均曾出现过供不应求的情况，因此，产能是两家药企营业化告捷的要津，中国商场也不例外。两家药企齐曾就产能问题对外在态。
2024年10月11日，礼来中国通告将投资约15亿元用于其苏州工场的产能升级，扩大2型糖尿病和痴肥改变药物的坐褥领域。这项投资是礼来史上最大幅度大师产能升级野心的伏击构成部分，扩产后的苏州工场将兼顾出口欧洲商场与供应国内药物的双重需求。礼来在替尔泊肽上市时曾向记者暗示，礼来每天齐在坐褥运输大宗的替尔泊肽，这一量级是史无先例的，以抖擞患者的需求，“咱们的工场正在昼夜不休来源，新的制造循序也在连夜建筑中”。
诺和诺德方面曾暗示，“为抖擞患者需求，咱们正戮力增多GLP-1类药物的居品供应。咱们将以负职守的样子在大师商场分派现存居品供应，谨守一致尺度，聚焦于确保患者用药的联接性和改变药物的可及性。”2024年3月，诺和诺德中国曾经通告，在天津投资约40亿东谈主民币用于无菌制剂扩建表情，并举行了该扩建表情的奠基庆典。但对于该基地是否波及GLP-1药物的坐褥，诺和诺德中国仅暗示，天津坐褥厂是诺和诺德大师计营坐褥基地之一，居品在这里灌装、拼装和坐褥，咱们不自大具体居品的坐褥场地。
口服减肥药距离东谈主们还有多远？
在现存的GLP-1打针液除外，行业对口服GLP-1药物充满期待。现时，国内仅有奥利司他胶囊一种口服药物获批用于减重，且因减重着力有限、反作用等原因，商场发扬并不太好。从研发情况来看，口服GLP-1减肥药主要包括两种，一种是口服多肽类药物，一种是靶向GLP-1的口服小分子药物。
1月11日，诺和诺德通告，ag百家乐贴吧大师首个口服GLP-1——诺和忻（司好意思格鲁肽片）在中国全面上市。天然诺和忻的顺应证仅仅二型糖尿病，但其口服的给药样子在GLP-1药物中走在前线，也让行业对口服GLP-1减肥药充满了期待。司好意思格鲁肽片是多肽类GLP-1药物的代表，当时代难点是由于口服过程胃肠摄取后会影响摄取药效，生物多肽类药物GLP-1何如已毕口服。凭证诺和诺德对外公布的音问，对于这一费力，诺和诺德借助“SNAC摄取促进剂”改变时代，司好意思格鲁肽片浮松了这一时代壁垒。SNAC的促摄取作用可将口服给药门道的司好意思格鲁肽分子生物利费用普及约100倍。
诺和诺德也在股东口服司好意思格鲁肽的减重顺应证，咫尺已处于三期临床商议阶段。2024年8月，诺和诺德在公布2024年半年报时曾自大，口服司好意思格鲁肽Rybelsus（25mg）的减重三期OASIS 4商议已告捷完成。完结自大，口服司好意思格鲁肽组受试者的体重下落了13.6%，而安危剂组这一比例为2.2%。若是总共受试者均坚执完成了休养，则口服司好意思格鲁肽组的体重降幅为16.6%，安危剂组降幅为2.7%。此外，口服司好意思格鲁肽自大出了细致的安全性和耐受性。
诺和诺德还有一款口服减肥药Amycretin片。2024年4月，Amycretin片临床测验请求在国内获取受理。公开贵府自大，该药的在研顺应证为痴肥，每周一次皮下休养或每天一次口服休养，其中口服Amycretin的一期临床测验告捷完成。
诺和诺德的高大竞争敌手礼来，也有一款口服GLP-1药物Orforglipron，也处于三期临床阶段，咫尺仍未有顺应证上市。需要属意见是，礼来的Orforglipron属于非肽类药物。诺和诺德和礼来谁能最先在口服减重赛谈拔得头筹，亦然昔日口服减肥药领域的一大看点。
在减重方面，凭证礼来2023年6月走漏的音问，该居品正在进行针对永久体重处理的ATTAIN系列3 期临床商议。礼来走漏的二期商议数据自大，该商议受试者的平均基线体重为 109 公斤。在26周主要尽头时，Orforglipron（12 mg、24 mg、36 mg或 45 mg）自大出统计显赫的剂量依赖性体重疲塌：总共剂量组受试者体重降幅从8.6%（9公斤）至 12.6%（13.3 公斤），而安危剂组体重降幅为 2.0%（2.1 公斤）。36 周时，Orforglipron受试者体重执续下落，总共剂量组降幅从 9.4%（9.8 公斤）至 14.7%（15.4 公斤），安危剂组受试者体重降幅为 2.3%（2.4公斤）。
除了两家遥遥率先的巨头，大师稠密药企也在口服减肥药赛谈有所布局，其中阿斯利康以及华东医药（000963）、甘李药业（603087）、恒瑞医药（600276）等药企的布局均与中国关联，关联居品2025年在国内能否有新进展值得眷注。
阿斯利康于2023年11月通过与国内药企诚益生物配合获取了逐日一次的口服小分子GLP-1在研药物ECC5004（即AZD5004），该药有后劲用于休养痴肥症、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病。2024年11月，阿斯利康在2024年好意思国“痴肥症周”（ObesityWeek）上走漏，AZD5004让患者平均体重在四周内疲塌近6%，况且具有细致的耐受性。
国内药企方面，华东医药管线中有一款口服小分子GLP-1受体慷慨剂HDM1002。2024年三季报自大，该药已完成用于超重或痴肥东谈主群的体重处理顺应证Ⅱ期临床商议一谈入组。2025年1月21日，华东医药在投资者平台陈述发问时称，HDM1002臆测于2025年2月开展体重处理顺应证的pre-Ⅲ期会议疏通，并野心于2025年3月启动体重处理顺应证三期临床商议；甘李药业领有一款名为博凡格鲁肽（GZR18片）的在研居品。2024年11月走漏的数据自大，该药在中国健康受试者中的一期临床测验取得积极完结。受试者袭取逐日口服一次意见剂量为60mg的GZR18片休养2周后，平均体重相对基线镌汰4.16%；且停药1周后，受试者体重执续疲塌0.51%，较基线平均降幅达4.67%。不雅察至停药后21天，受试者的体重和BMI均未回升到基线值。
“药茅”恒瑞医药于2024年将三款GLP-1打包授权给国外公司，其中就包括一款口服小分子GLP-1药物HRS-7535片。2024年2月，恒瑞医药曾对外走漏，该药用于减重顺应证的二期临床商议获批。一样将口服小分子GLP-1减肥药授权给国外的还有翰森制药。2024年12月，翰森制药公告称，与默沙东已签署对于HS-10535的大师独家许可合同，这次配合潜在最高总金额率先20亿好意思元。HS-10535是一款在研的口服小分子GLP-1受体慷慨剂，处于临床前阶段。
中信建投在2025年时代臆测中提到，GLP-1减重赛谈发展熟识，口服与皮下药物各样化，从单一减重升级到多方面获益，新靶点存在潜在出海契机。上海证券研报以为，从研发趋势来看，长效化、多靶点和口服药物研发一经成为中枢标的。其中，口服药物不错为患者提供更多使用聘请。比拟于口服多肽制剂而言，小分子居品的工艺诱骗更简便，本钱为止才调更强。一朝小分子GLP-1药的安全性和疗效得到考证，其本钱上风将对GLP-1减肥药商场竞争酿成冲击。