本报记者 李家鼎 王永战 季觉苏

在华熙生物中试后果转变中心智能中控平台，责任主说念主员监测各车间运行情况。 贵寓图片

盈嘉合生究诘东说念主员稽查发酵罐的发酵情况。 贵寓图片

药明巨诺研发东说念主员在通过精密仪器进行分析责任。 贵寓图片

近期印发的《加速开发农业强国打算(2024—2035年)》漠视，发展生物科技、生物产业，壮大食用菌产业，鼓吹合成生物产业化。

合成生物以微生物为就业对象，能创造出可坐褥特定化学品和卵白质的“细胞工场”。因其具有原料可再生、坐褥流程清洁高效等特质，成为工业可抓续发展的枢纽主张。转变出透明质酸、疗养复发难治性、制造自然甜味剂……“细胞工场”如何运作，生物产业如何发展，记者近日在天津、上海、四川成王人进行了实地走访。

——编 者

中试后果转变——

帮微生物适宜范围化坐褥

在合成生物畛域，微生物细胞就像精密的袖珍工场。实践室里奏效的小试，就像东说念主工完成的手工制作，实在要搬进工业化车间进行活水线功课，需要饱和不同的坐褥逻辑。中试就是匡助这些微生物细胞适宜范围化坐褥的要道过渡期。

2024年6月，在天津滨海新区建了一座众人最大的中试后果转变平台。

步入医药级中试后果转变车间，目下的表象像极了科幻电影里的改日实践室：3米多高的发酵罐站立，房间顶部铺满了密密匝匝的管说念，将发酵、纯化、精制、干燥等考试才智抽象串联。这里莫得工场的轰鸣声，却有一群肉眼看不见的“微生物工东说念主”正在加班加点——它们是被基因裁剪过的大肠杆菌、链球菌、酿酒酵母菌……通过酶作用转变出透明质酸、母乳寡糖、红景天苷等，可用于制作化妆品、益生菌、药品等家具。

“旧年，咱们自主开发了一款‘要道酶’，小试顺利完成。进一步鼓吹时，遭逢了穷苦。”天津中合基因科技有限公司首席实施官孙隽说，公司处于初创阶段，莫得能力开发动辄上千万元的中试坐褥线。孙隽找到华熙生物中试后果转变中心，成为这里的客户。仅用时一个月，就完成了放大测试，资本比预期缩减了90%。

为什么能如斯高效？华熙生物中试后果转变中心责任主说念主员王恩旭指着率领中心的电子大屏先容：“这是中试平台的‘智谋大脑’，能对系数这个词坐褥流程各名堂的进行实时监控和预警分析，实时发现问题，优化坐褥流程，提高坐褥遵循以及家具性量。”

此外，“柔性坐褥线”也发达了枢纽作用。传统中试坐褥线只可坐褥一种物资，这里的中试平台能像搭积木般快速重组坐褥单位，满足功能糖、卵白质、多肽、氨基酸、核苷酸、自然活性化合物等不同名堂的中试需求，提高开导愚弄率和坐褥遵循。

“咱们既是科技后果的‘服务员’，亦然‘星探’。”王恩旭先容，平台向全社会洞开，大大减少了科研机构和初创企业的产业化风险，也为投资机构筛选实在具有产业化价值的名堂提供了参考。投产半年多来，中心已络续30余项生物制造畛域名堂，串联起行业高卑劣。

旧年天津出台的加速合成生物转换策源推动生物制造产业高质料发展实施决策漠视，饱读动支抓高通量、智能化、自动化观念考据与中试熟化平台开发。2024年，天津生物医药产业加多值增长8.7%，188个在建名堂总投资超535亿元。

应用合成生物手艺——

用工程菌造出自然甜味剂

这家公司，走近了只觉香甜扑鼻。

研发车间内，手艺员摇动试管，葡萄糖原料高下涟漪。发酵实践室里，多个发酵罐循序陈列，隔离连气儿着密密匝匝的管子。罐内，经过改良的工程菌正以葡萄糖为原料进行“笨重劳顿”。

跟着零糖零脂的观念深切东说念主心，低糖、减糖成为消耗新趋势。如何既有甜味，又要健康？在四川成王人天府国际生物城，四川盈嘉合生科技有限公司愚弄合成生物手艺制造出自然甜味剂甜菊糖苷，满足东说念主们的味蕾。

“甜菊糖苷正本是从植物甜叶菊上索求的，但咱们公司的甜菊糖苷所以葡萄糖为原料，通过生物合成手艺制成的。”盈嘉合生公司董事长华君说，传统的植物索求技巧，时辰长、遵循低。以甜菊糖苷中口感最佳的因素莱鲍迪苷M为例，按照植物索求法，200公斤的甜叶菊只可索求200克左右的莱鲍迪苷M。

如何高效坐褥东说念主们所需的自然甜味剂？2018年，盈嘉合生公司将植物基甜味剂家具手脚切进口。“咱们转换应用了合成生物手艺，发酵是中枢工艺。”华君先容，经过多年发展，公司每天能坐褥无数的功能性因素，并销往外洋。当今，AG真人旗舰厅百家乐发酵法甜菊糖苷也在收受国度卫生健康委食物安全评估中心的新品种核定。

“有了‘细胞工场’，坐褥遵循大幅升迁，家具坐褥周期由数月裁减到数天。”华君先容，新手艺还能无数减少耕地和水资源的占用。

手艺迭代，离不开东说念主才撑抓。“成王人有精良的科创生态，帮公司诱导了浩瀚后生科技东说念主才。”华君先容，公司研发军队中，有近90%的东说念主员来自外地。如今，盈嘉合生公司正在成王人打算开发新工场，力图本年投产。

数据披露，步调2024年底，仅成王人高新区就已累计引进生物医药相干名堂超300个，蚁合原土上市企业10家。当今，成王人正构建以转换药、高端医疗器械、高端诊疗3条产业链为代表的生态圈，加速打造医药专科园区，医药健康产业总范围超3500亿元。

新式精确靶向疗法——

将细胞教练就“特种兵”

2024年3月初，63岁的上海市民周先生来到就诊的病院，抽了一袋血后，运行了他与大B细胞淋巴瘤的第三轮讲和。与前两次化疗和靶向疗养不同的是，周先生领受的是一种疗养肿瘤的新式精确靶向疗法：CAR—T细胞疗养，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗养。

提到肿瘤疗养，大部分东说念主会料想化疗或靶向疗养，这两者王人是针对肿瘤本人的疗法。CAR—T则调度念念维，从“东说念主为何会得癌症”这一角度寻找解题念念路。

让T细胞变强，用好的细胞击破损的细胞，再行夺回土地，便可击退癌症了。因此该疗法等于给T细胞安设一个外挂，“CAR”等于这个外挂，即纠合在T细胞上的稀疏受体。

在周先生恭候的时辰里，从他血液中汇集到的T细胞，正在细胞免疫疗养企业上海药明巨诺生物科技有限公司位于苏州的工场里，履历着一场稀疏的“兵工场教练”——

“原料”来到工场，第一步等于洗涤和纯化，将T细胞分离出来后将其冻存在低于零下130摄氏度的液氮中，保管T细胞原始活性。需要使用时，再将T细胞叫醒，使用病毒载体转导T细胞，行将“CAR”安设到T细胞上，到这里，周先生原始的T细胞也曾变身为一个“超等T细胞”。但单打独斗可弗成，接下来还需要使用生物反馈器培养，使其增殖到至少1亿个，成为“超等T细胞军团”。接着再履历洗涤、浓缩和检测后，专属于周先生的“抗癌药”便制备完成，奏效下产线了。

“不错输注了!”抽血之后3周，周先生便接到了病院的见告。冷链投递的CAR—T细胞经过复苏后，输注到周先生体内。上亿的超等T细胞参加体内后便火速运行责任。在这一流程中，周先生仅感受到轻微发烧，这是肿瘤细胞被断根并开释细胞因子所致。除此之外，他还感受到体魄上的淋巴肿块徐徐软化，越来越小。打针1个月后，周先生复诊，会诊闭幕披露：疾病饱和缓解。日后，这些超等T细胞还将络续留存在体内，守卫着周先生的体魄。

“现时，咱们正在积极鼓吹究诘，争取咱们的家具不错惠及更多的东说念主群。”药明巨诺临床研发实施总监夏震说。

当今，全全国已有跳动11个基于CAR—T手艺的家具获批，复发难治性大B细胞淋巴瘤患者在收受疗养后，总缓解率(ORR)约为80%，有40%—60%的患者可达到5年以上的永恒生计，有望终了临床调治。

现时，上海正积极打造改日产业，相干战略落地将进一步开释细胞药物畛域的转换活力，升迁转换药物的普及率。

《 东说念主民日报 》( 2025年04月15日 14 版)

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