近日，国度医保局发布第十批国度组织药品麇集带量采购拟中选散伙，62种药品采购见效，234家企业的385个产物获取拟中选经历。其中，多款拟中选药品的超廉价钱激勉社会关注。
3分钱一派的阿司匹林能吃吗？仿制药一致性评价会不会酿成“一次性评价”？集采中选药在临床使用中的疗效有保证吗？集采药品大幅降价，企业还有钱改换吗？……国度医保局近日召开医药麇集带量采购谈话会，邀请国度药监局、中选医药企业、临床和药学人人、媒体、成本商场商讨机构代表参加。针对公众关心的问题，“新华视点”记者采访了联系各方。
一问：3分钱一派的阿司匹林能吃吗？
据统计，本次集采中，有多款打针剂拟中选价钱不及1元，最低廉的阿司匹林肠溶片以每片3.4分钱的价钱激勉热议。不少东谈主惦念，如斯廉价之下，药品的临床药效大致得到保险吗？
浙江京新药业股份有限公司是阿司匹林肠溶片的中选企业。“阿司匹林的出产工艺熟谙，成本相对牢固，3.4分钱中标不错保质保量答允集采供应。”该公司关联镇定东谈主说。
阿司匹林的主要因素是乙酰水杨酸。字据中国陈说大厅数据，水杨酸商场价钱区间大要在每吨11000元至13000元，即每公斤11元至13元。国内一些化工服务平台清楚，阿司匹林原料药商场价钱约为每公斤30元。
“咱们大致作念到在保证药品性量的前提下，完毕以量换价、薄利多销。”京新药业关联镇定东谈主说，集采带来的出产批量，使得产物在包衣等关键出产工序上遵守普及，镌汰了损耗和检测成本。较大规格包装也有用适度了包装成本。
北京病院药学部主任药师胡欣示意，有些药物主要依靠其有用因素线路药效，对制剂的要求并不高；只有原料药的含量和质地达标，就基本不会存在药效问题。
国度医保局医药价钱和招标采购司司长丁一磊给出一组数据：范畴当今，寰宇已使用9批集采中选药品约2600亿片（支），这讲解集采药品也曾久了匹夫生存。
二问：仿制药一致性评价会不会酿成“一次性评价”？
国度药品集采的“前置条款”是药品要通过质地和疗效一致性评价。这一轨制为仿制药通过集采进入病院设定了门槛，保险了公众的用药安全。但一次达标能否代表恒久达标？东谈主们惦念，仿制药一致性评价会不会酿成“一次性评价”？
关于过评品种的监管，一直是药品监管部门的重隐衷业。比年来，国度药监局先后发布一系列处治目的和手艺教唆原则，监督教唆企业严格按照通过一致性评价的工艺处方进行出产，并严格按要求进行变更申诉。
与此同期，国度药监局每年组织各地药监部门完成对集采中选企业的全隐蔽搜检和对中选品种的全隐蔽抽检。自2019年于今，也曾隐蔽了前九批集采一齐国产物种触及的600余家企业。
记者从国度药监局获悉，针对第十批集采的重心企业和重心品种，药监部门将不绝组织作念好上述两个“全隐蔽”搜检。同期，将对部分高风险品种（如价钱过下品种）加强搜检力度，确保药品性量。
三问：集采中选药在临床使用中的疗效有保证吗？
据先容，比年来，国度医保局合手续针对集采中选药品开展临床疗效追踪，监测仿制药过评之后的质地阐述。2023年3月，王人门医科大学宣武病院牵头运行了针对第四、五批集采中选药品的临床疗效与安全性信得过世界评价商讨，在不范畴临床滋扰措施的情况下，关注药物在本体诊疗环境下的诊治成果。
商讨课题组组长、王人门医科大学宣武病院药学部主任药师张兰先容，该商讨遴择了26个具有代表性、临床应用平素的药品品种，ag百家乐解密共纳入寰宇21个省份59家三级甲等医疗机构的6万余例患者临床诊疗数据。
“散伙标明，这次评价的26个集采中选仿制药与原研药在临床成果和不良反映方面无统计学互异。”张兰说。
范畴当今，对集采中选药品的几轮信得过世界评价商讨，已隐蔽近百家三甲病院30万名患者的信得过临床数据，散伙均清楚仿制药与原研药药效一致。
四问：集采药品大幅降价，企业还有钱、非凡愿改换吗？
改换药研发周期长、进入大、风险高。有公众担忧，集采药品“压价过狠”，会减少药企营收，转折影响企业在改换上的进入和积极性。
石药控股集团有限公司参与过一齐10次国度药品集采，磋议中标48个品种。该公司镇定东谈主说，参加集采的这些年，企业的研发进入加多了两倍多，2023年研发进入约50亿元，占成药销售的约20%，当今在研改换药名目130余个。
“集采产物大致充分独揽现存产能孝敬牢固的现款流，利润撑合手照旧要依赖改换药，是以在改换力度上咱们还会合手续加大。”石药集团镇定东谈主说。
中国药科大学国外医药商学院院长常峰说，医保基金需要在预算束缚下，优化资源成立，普及东谈主民健康福利。这就需要合理镌汰熟谙药品在医保药品支拨中的比重，以加多对更多更具临床价值的改换药的支拨比重，为改换药创造空间，提高手民举座健康福利。
五问：腹黑支架等医用耗材“跳水价”，会导致大夫过度医疗吗？
有患者惦念，腹黑支架的可及性提高，可能导致支架和药物球囊等关联医用耗材的糜掷。
对此，丁一磊作出回话：据统计，当今已有400多万名患者植入了700多万个集采中选腹黑支架；集采前后，平均每名患者的支架植入量王人在1.5个把握，并不存在由集采引起的腹黑支架使用增多问题。
另一类在纳入集采后大幅降价的医用耗材是东谈主工重要。2021年9月东谈主工重要纳入集采，价钱平均降幅约为80%，从动辄三五万元进入“千元时间”。在2024年下半年的集采续签中，价钱又进一步镌汰约6%。
淌若东谈主工重要的质地得不到保险，会带来翻修手术的加多。一些东谈主担忧：降价后的东谈主工重要质地会否着落？
“当今来看，这些集采产物在临床引申中展现出了可靠的性能，获取了医患两边的认同。”北京大学东谈主民病院骨重要科主任医师李志昌同期指出，东谈主工重要在患者体内的使用成果，需要持久的不雅察和信得过世界数据撑合手。他提出，积极开展东谈主工重要信得过世界商讨名目，为集采战术的进一步完善以及行业的可合手续发展提供表面依据和数据支合手。
在采访中，各方均示意，集遴荐得的成效无谓置疑。在镌汰人人药费职责的同期，要完毕门径药品伙同秩序、提庞杂众用药安全、促进产业改换发展等多重指方向均衡，仍然需要赓续优化规章，完善配套战术和服务，更好回话民生关注。
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