2025-01-27 23:54 点击次数：150
——EARLYCD第二次中期分析：维得利珠单抗（VDZ）休养早期克罗恩病（CD）患者收尾高临床和内镜缓解率[1]AG百家乐怎么玩才能赢，且不雅察到早期患者汇报结局（PRO）应答和生涯质料改善
上海2025年2月21日--第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）年会工夫，武田制药申报了24项消化限制立异议论恶果，包括维得利珠单抗（VDZ）的5项理论汇报及17项海报展示，全面彰显了其在炎症性肠病（IBD）休养限制的寰球领导地位。其中，针对早期克罗恩病（CD）使用VDZ的议论（EarlyCD议论）的第二次中期分析数据尤为引东谈主刺目，VDZ休养中国早期CD患者可达到耐久高临床和内镜缓解率，且不雅察到早期患者汇报结局（PRO）应答和生涯质料改善[1]。
EarlyCD议论：填补早期CD一线生物制剂休养循证空缺
EarlyCD议论是由武田中国与中国议论者合营的一项临床议论，亦然寰球首个[1]针对早期疾病阶段的CD患者使用VDZ行为一线生物制剂的前瞻性、多中心、单臂骚动性议论，旨在评估VDZ对中国早期CD患者的耐久疗效及安全性。其主要入组法式包括会诊后病程小于18个月、未尝使用免疫扼制剂和先进疗法药物、无穿透或褊狭等疾病进展并发症的中重度成东谈主CD患者。议论的主要绝顶是第52周的临床和内镜缓解，次要绝顶包括临床和内镜应答以及患者汇报结局（PRO）和生涯质料（QoL）的改善等[1]。
2024年好意思国胃肠病学院（ACG）年会初度发布的中期数据知道，VDZ可耐久守护早期CD患者的临床缓解和黏膜愈合，且安全性邃密[2]。这次公布的第二次中期分析在收尾100%的患者入组（共纳入172例患者）时进行，在2025ECCO年会上以理论汇报的体式展示，进一步确认了VDZ行为一线生物制剂的明白上风[1]：
高临床和内镜缓解率：第二次中期分析驱散知道，第14周的临床和内镜缓解率隔离达到83.8%和48.7%，在第52周进一步升至92.1%和71.1%。
早期症状改善：从第1周初始，患者的腹痛子评分（APS）和稀便频率子评分（LSFS）隔离镌汰了50.6%（从44.9到22.2）和56.1%（从32.5到14.26）。
生涯质料显赫普及：从第1玉成第52周，IBD问卷（IBDQ）评分从157.8提高到185.9，EuroQol-5维-5水平指数（EQ-5D-5L）从72.3提高到85.4，自我汇报的倦怠评分（FACIT）从38.1提高到43.9。
这一议论不仅为VDZ在中国早期CD患者中的运用提供了新的循证依据，也为寰球IBD休养限制带来了新的但愿。
VDZ为早期CD休养提供"双重获益"
克罗恩病（Crohn'sDisease，CD）是一种慢性、进展性、复发性的炎症性肠病，其早期休养具有极为遑急的意旨。早期骚动不仅能够有用适度炎症，还能在疾病尚未形成严重肠谈毁伤之前，繁重病情的进一步恶化，为患者带来更好的预后。多项议论标明，早期使用生物制剂休养CD能提高临床应答和-缓解率，并镌汰肠谈手术率、复发率及入院率，改善临床结局[3]。
VDZ是一种肠谈禁受性抗淋巴细胞迁徙（GSALT）类药物，可特异性地与α4β7整合素纠合，阻断α4β7整合素与MAdCAM-1互相作用，扼制驰念T淋巴细胞迁徙至肠谈的炎症组织，从而减少肠谈黏膜炎症[4]。议论把柄标明在CD病程早期（尚未出现复杂肠谈并发症）时使用VDZ休养，患者获益更高[5],[6],[7],[8]。
针对本次议论驱散，浙江大学医学院附庸邵逸夫病院消化内科主任、EarlyCD议论牵头议论者曹倩讲昭示意："EarlyCD议论为维得利珠单抗在中国早期克罗恩病患者中的运用提供了遑急循证依据。第二次中期分析标明，VDZ不仅能快速缓解症状、收尾高临床和内镜缓解率，还能显赫改善患者生涯质料，ag百家乐代理这是传统带疗难以企及的‘双重获益'[1]。这一驱散指示，早期启用精确靶向肠谈免疫的生物制剂，可能成为更正CD疾病进度的瑕玷计谋。"
武田中国副总裁、医学事务部正经东谈主曹娴博士示意："EarlyCD议论是武田深耕炎症性肠病限制的又一里程碑。改日，咱们将连续联袂寰球大师，探索更优愈后的休养决议，助力患者收尾更多获益。"
审批日历：2025年2月
审批编号：C-ANPROM/CN/ENTY/0692
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对于维得利珠单抗（VDZ）
VDZ是一种肠谈禁受性抗淋巴细胞迁徙（GSALT）类药物，可特异性地与α4β7整合素纠合，阻断α4β7整合素与MAdCAM-1互相作用，扼制T淋巴细胞迁徙至肠谈，从而减少肠谈黏膜炎症[4]。当今已在中国获批用于休养对传统带疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）扼制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度举止性克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）的成年患者。
对于早期克罗恩病（EarlyCD）议论
EarlyCD议论由浙江大学医学院附庸邵逸夫病院牵头，旨在评估维得利珠单抗行为一线生物制剂休养中国早期CD患者的疗效及安全性。该议论已在寰球多个遑急学术会议上发布中期分析驱散，为VDZ在中国早期CD患者中的运用提供了遑急循证依据。对于EarlyCD议论的更多信息，请探问https://www.chictr.org.cn中国临床磨砺注册中心网站，议论编号为ChiCTR2200063233。
对于武田制药
武田制药（东京证券往来所股票代码：4502）（纽约证券往来所股票代码：TAK）是一家总部位于日本、以价值不雅为基础、以研发为驱动的寰球生物制药公司。武田竭力于将科学研发恶果滚动为高度立异药品，为患者的健康生涯和好意思好改日添砖加瓦。武田专注于四大休养限制的药物研发：肿瘤、消化、神经科学及淡薄病限制，并针对血液成品及疫苗限制进行专项研发进入。咱们耐久专注于高度立异药物的研发，通过开拓全新休养决议、增强合营研发引擎实力，打造一条恰当且体式各样的居品管线，助力改善东谈主们的生涯。咱们的职工遍布于约莫80个国度和地区，与当地医疗健康合营伙伴联袂，为寰球患者带来健康福音。
武田于1994年进入中国，武田中国总部位于上海，在中国大陆的主要业务中心位于北京、上海、天津、广州、香港相配行政区等城市和地区，并在寰宇各主要城市设有服务处，当今在中国领有朝上2000名职工。跟着中国经济的发展和对医疗保健需求的不休增长，中国照旧成为武田寰球最遑急的新兴市集之一。
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[1]HighclinicalandendoscopicremissionratewithVedolizumabinearlyCDpatients:the2ndinterimanalysisfromaprospectivemulticenterinterventionalStudy(EARLYCD).2025ECCOAbstractDOP008
[2]CaoQ,etal.EfficacyandSafetyofVedolizumabinEarlyCDPatients:InterimResultsFromaProspective,Single-Arm,Multicenter,InterventionalStudy.2024ACG
[3]胡韫赟,许洁娜,田壹真,等.早期克罗恩病的休养是否额外旨？[J].中华炎性肠病杂志（中英文）,2024,08(01)：98-100.
[4]高燕飞,王新颖.维得利珠单克隆抗体在炎症性肠病休养中的运用进展[J].中华炎性肠病杂志,2021,05(2):140-144.
[5]DulaiPS,etal.EarlyInterventionWithVedolizumabonLongerTermSurgeryRatesinCrohn'sDisease:PostHocAnalysisoftheGEMINIPhase3andLong-termSafetyPrograms.JCrohnsColitis.2020Jul21;15(2):195-202.
[6]PatelH,etal.PatientCharacteristicsandClinicalOutcomesinBiologic-NaïvePatientsWithCrohn'sDiseaseInitiatingVedolizumabTreatmentEarlyVersusLaterAfterDiagnosis.AIBD2017.PosterP-029.
[7]FaleckD,etal.ShorterdiseasedurationisassociatedwithhigherresponseratestovedolizumabinCrohn'sdiseasebutnotulcerativecolitis:amulti-centreconsortiumanalysis.2018ECCO.AbstractDOP051.
[8]LiLAG百家乐怎么玩才能赢,etal.ClinicaleffectivenessofvedolizumabinChinesepatientswithCrohn'sdisease:interimresultsfromtheVALUEstudy.2024ACGAbstractP4258.