国度药监局对于
27批次药品不合乎规章的告示
（2024年第58号）
经内蒙古自治区药品进修连络院等6家药品进修机构进修，共12家企业坐蓐的27批次药品不合乎规章。现将相干情况告示如下：
一、经内蒙古自治区药品进修连络院进修，标示为北京双鹭药业股份有限公司坐蓐的14批次环孢素软胶囊不合乎规章，不合乎规章格式为性状、装量各异。
经西安市食物药品进修所进修，标示为广西日田药业集团有限包袱公司坐蓐的1批次抗菌消炎胶囊不合乎规章，不合乎规章格式为微生物归天。
经甘肃省药品进修连络院进修，标示为黑龙江参鸽药业有限公司坐蓐的1批次清瘟解毒丸不合乎规章，不合乎规章格式为含量测定。
经中国食物药品检定连络院进修，标示为济南三源药业有限公司坐蓐的1批次鲜竹沥不合乎规章，不合乎规章格式为pH值。
经山西省进修检测中心进修，标示为河北弘汉药业有限公司坐蓐的1批次瓜蒌不合乎规章，不合乎规章格式为性状。
经河南省药品医疗器械进修院进修，标示为山西和仁堂中药饮片有限包袱公司、安徽省万生中药饮片有限公司、安徽福华药业有限公司、江西信健药业有限公司、江西皆仁堂中药饮片有限公司、广西民生堂中药研制有限公司、甘肃康乐药业有限包袱公司坐蓐的8批次红花不合乎规章，ag真人百家乐官网不合乎规章格式为性状。
经甘肃省药品进修连络院进修，标示为河北弘汉药业有限公司坐蓐的1批次鸡血藤不合乎规章，不合乎规章格式为性状。
二、对上述不合乎规章药品，药品监督贬责部门已条目相干企业和单元遴荐暂停销售使用、调回等风险适度依次，对不合乎规章原因开展访问并切实进行整改。
三、国度药品监督贬责局条目相干省级药品监督贬责部门依据《中华东谈主民共和国药品贬责法》，组织对上述企业和单元存在的涉嫌违纪活动立案访问，并按规章公开查处后果。
特此告示。
附件：1.27批次不合乎规章药品名单
2.不合乎规章格式的小常识
国度药监局
2024年12月25日
不合乎规章格式的小常识
一、性状项下记录外不雅、臭、味、溶化度以及物理常数等，在一定进度上响应药品的质地特质。中药饮片性状项不合乎规章，可能波及药材种属偏差、炮制工艺有污点、储存不当等情形。
二、装量各异系响应药物均匀性的筹划，是保证准确给药的紧迫参数之一。
三、微生物归天系对非径直参加东谈主体内环境的药物制剂的微生物适度条目，分为计数搜检和适度菌搜检两部分。
四、含量测定系指用规章的本质要道测定原料及制剂中有用要素的含量，一般可摄取化学、仪器或生物测定要道。
五、pH值是氢离子浓度指数，行为酸碱进度的筹画筹划。
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