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AG百家乐网站 Concept Medical晓示SIRONA窥探告捷, 截止表示西罗莫司涂层球囊有望成为颐养PAD的替代有缱绻
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AG百家乐网站 Concept Medical晓示SIRONA窥探告捷, 截止表示西罗莫司涂层球囊有望成为颐养PAD的替代有缱绻

佛罗里达州坦帕2025年1月8日--翻新药物给药技能大家勾通者ConceptMedicalInc.怡然晓示其SIRONA(西罗莫司与紫杉醇药物洗脱球囊股腘动脉成形术头敌人相比)赶紧对照窥探(RCT)赢得积极恶果,这标明其研发的西罗莫司涂层球囊(SCB)(MagicTouch-PTA)在为患有外周动脉疾病(PAD)的患者保握流畅性和功能益处方面,与紫杉醇涂层球囊不相波折。在2024年TCTUSA大会的晚期临床窥探会议(LBCT)上,首席商讨员UlfTeichgräber讲明先容了1年期数据。TCTMD的报说念要点先容了这些发现,指出基于西罗莫司的疗法是股腘动脉介入颐养中一种可行的新遴荐。

西罗莫司涂层球囊(MagicTouch PTA)有望成为PAD颐养替代药物

这项前瞻性、多中心、头敌人、由中枢现实室裁定的RCT商讨在德国和奥地利的25个商讨中心共招募了482名患者,将MagicTouchPTA西罗莫司涂层球囊与7种市售紫杉醇涂层球囊进行了相比。

重要恶果

低级流畅率:SIRONA商讨得出论断,MagicTouchPTA杀青了73.8%的低级流畅率,而紫杉醇药物洗脱球囊(DCB)为75%,两者之间仅存在1.2%的细小相反,达到了低级流畅率的非劣效性疗效格外。

精致的安全性推崇:SIRONA商讨表示,在12个月时,MagicTouchPTA组的cdTLR(临床运转的靶病变再血管化)率为92.9%,而紫杉醇组为95.4%,两组之间莫得显耀相反。

功能改善:SIRONA商讨表示,西罗莫司组和紫杉醇组在功能改善截止上一样,AG百家乐网站两组间相反仅为0.1,其中89%的患者改善了至少1个卢瑟福气级,好多患者以致改善了至少2个分级。

“历史上,紫杉醇涂层球囊血管成形术一直是颐养PAD的主要技巧,尤其是在股腘动脉血管段,其颐养基于‘腔内减容’理念。相干词,安全性问题一经存在,因此新出现的凭证守旧将西罗莫司行动颐养PAD的替代药物进行探索。UlfTeichgräber讲昭示意:“跟着SIRONARCT商讨表示西罗莫司与紫杉醇具有同等疗效,医师们可能很快就能领受更多个性化程序来得志PAD患者的千般化需求。”

一直守旧并饱读舞RCT商讨的DierkScheinert讲明在得知这个令东说念主奋斗的截止后示意:“在多项临床前商讨以及较小范围的单臂商讨中,西罗莫司涂层药物洗脱球囊(DCB)已显流露多个积极信号。而SIRONARCT领受头敌人赶紧化联想,其商讨截止初次提供了一级凭证,守旧MagicTouch西罗莫司涂层DCB在庸俗股腘动脉报复中的临床疗效。”

ConceptMedical首创东说念主兼董事总司理ManishDoshi博士示意:“ConceptMedical长久竭力于于于血管颐养范围的翻新。”“SIRONA窥探恶果推进了咱们的服务AG百家乐网站,即为那些饱受PAD困扰的患者提供以患者为中心、基于凭证的处分有缱绻,从而改善他们的照看和颐养效果。”