发布日期:2024-06-25 17:04 点击次数:62
2025年3月20日,迪哲医药通告,将于当地技巧3月26日~29日在法国巴黎举行的2025年欧洲肺癌大会(ELCC)上,以壁报姿色初度展示其自主研发EGFR扼制剂舒沃替尼(商品名:舒沃哲,代号:DZD9008)迷惑安罗替尼诊疗EGFR-TKI诊疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的新筹商数据。
舒沃替尼是一种口服、高效、不行逆的罗致性EGFR酪氨酸激酶扼制剂(TKI),于2023年8月获取国度药品监督处置局通过优先审审评在中国批准上市,用于既往经含铂化疗出现疾病发达,或不耐受含铂化疗,并经检测说明存在EGFR 20ins突变的局部晚期或窜改性非小细胞肺癌患者。
既往筹商标明,舒沃替尼单药诊疗EGFR-TKI诊疗失败的NSCLC患者展现出爽气的抗肿瘤活性。临床前筹商涌现,EGFR-TKI与VEGF扼制剂迷惑可产生协同效应。
商品名:舒沃哲
通用名:舒沃替尼(Sunvozertinib)
代号:DZD9008
靶点:EGFR/HER2 20番外显子插入突变
厂家:迪哲生物
好意思国初度获批:尚未获批
中国初度获批:2023年8月
获批妥贴症:EGFR 20ins突变非小细胞肺癌
规格:150mg、200mg
推选剂量:300mg,ag百家乐规律口服,逐日一次。
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临床数据
在这项II期临床老师中,评估了舒沃替尼迷惑安罗替尼诊疗EGFR-TKI诊疗失败晚期非小细胞肺癌的灵验性和安全性。该筹商琢磨招募45例经步调EGFR-TKI诊疗失败的EGFR明锐突变非小细胞肺癌患者。
规定2024年12月25日,在12例完成初度评估的患者中,客不雅缓解率(ORR)为33.3%,疾病遏抑率(DCR)为100%。此外,舒沃替尼诊疗决议的耐受性爽气,安全性导入期未发生剂量规定性毒性(DLT)事件,临床易处置。
小结
舒沃替尼迷惑安罗替尼诊疗EGFR-TKI诊疗失败晚期非小细胞肺癌具有爽气的抗肿瘤疗效和安全性。
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