3月24日,联邦制药发布公告:与诺和诺德刚烈独家许可条约,将一款长效GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点更生剂(UBT251)外洋权利授予诺和诺德。
左证条约,联邦制药将赢得2亿好意思元预支款、最高18亿好意思元的潜在里程碑付款,以及授权地区的分层销售提成。
2023年来,中国革命药license-out的频率越来越高,国产GLP-1更是达成多笔无数对外授权,阿斯利康、默沙东接连抛出橄榄枝。联邦制药此前并未知道过减肥干系管线的信息,此次一最先,就拿到了近期国产GLP-1出海预支款的最高额。
据统计,公共在研的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点更生剂约20余款。其中,礼来的瑞他鲁肽一骑绝尘,已干预临床3期;其余干预临床的同类靶点药物一半来自中国企业,在研的永别是上海民为生物、江苏中新医药、联邦制药、恒瑞医药。
联邦制药知道,UBT251是由其子公司联邦生物自主缔造,现在也曾在中国、好意思国两地获批用于成东谈主2型糖尿病、超重或臃肿和慢性肾病的临床考验,国内减重安妥症已进行到2期临床。
诺和诺德急了
诺和诺德是公共GLP-1减肥药的第一大户,管线深度亦然行业一流的,为何会引进一款中国企业的GLP-1药物?
诺和诺德和礼来两家减肥药之争也曾是刀口见红的程度。2024年12月,礼来通告双靶点的替尔泊肽头怨家司好意思格鲁肽用于减重安妥症的临床放手,替尔泊肽平均减重20.2%,优于司好意思格鲁肽的13.7%。
按这个趋势,诺和诺德必须也缔造多效作用的药物,才有可能反压礼来。CagriSema等于诺和诺德用来招架替尔泊肽的兵器。这款药物是司好意思格鲁肽和长效胰淀素近似物的复方制剂,表面上有更好的减肥和降糖放手。2023年11月,诺和诺德开动了CagriSema头怨家替尔泊肽的三期临床考验。不外旧年年底放手作念出,CagriSema似乎并不如预期。
临床数据发布后,外界以为诺和诺德异日的阛阓后劲不及,公司股价大跌。
看来惟有缔造三靶点药物,技艺越过双靶点了。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点更生剂是也曾得到充分考据了的,最有名的三靶点药物等于礼来的瑞他鲁肽,在2期临床中,瑞他鲁肽在48周达成了减重24.2%,ag百家乐贴吧是迄今减肥药物达成的最佳放手。
于是,诺和诺德看中了联邦制药。
联邦制药的三靶点时候道路与礼来近似,皆是化学多肽合成。左证临床前考虑,UBT251在模子动物体内调理放手优于司好意思格鲁肽和替尔泊肽;UBT251减重安妥症的1b临床中,最高剂量组完成12周调理后,患者平均体重较基线下跌了15.1%。
只须后续临床数据保捏厚实,诺和诺德就有了和礼来对拼的筹码。凭借司好意思格鲁肽打下的生意化山河,UBT251冲进公共阛阓不难。
中国事GLP-1研发高地
2023年来,统统这个词GLP-1药物的火热了然于目。不仅司好意思格鲁肽告捷成为公共销售额第二的药物,GLP-1界限的BD来回范围也有赫然增长。
有行业媒体统计,2019年至2024年,围绕GLP-1药物许可来回总金额超122亿好意思元,在这时候授权金额增长了595%。单单2024年,公共范围内就已达成超62亿好意思元的来回额。
跨国药企一贯的想路等于相反化布局。脚下,减肥药阛阓的竞争节律越来越快,巨头基本皆对准在新一代的居品上,要么秉承口服小分子,要么卷靶点或药效。
中国事GLP-1管线最多最全的。据统计,公共GLP-1药物约莫270款,其中近一半来自于中国药企。恒瑞、华东医药在手GLP-1新药神情各有7个,仅次于诺和诺德、礼来和韩国药企D&D Pharmatech,况兼临床经由很快,恒瑞的管线中,GLP-1/GIP 双受体更生剂、口服小分子等4个居品皆到达三期临床阶段。
中国GLP-1居品出海也曾走在了浪头。2024年来,恒瑞医药、先为达生物各自将我方的3个GLP-1居品打包以NewCo时势达成出海。
比年,多个中国biotech就GLP-1与大型跨国药企达成BD来回。除了联邦制药除外,诚益生物、翰森制药皆曾就我方的口服小分子GLP-1药物,永别与阿斯利康、默沙东达成了联结,总金额均达到20亿好意思元。
在这些大型跨国药企的眼中,单个国产GLP-1的居品价值,就至少是20亿好意思元。GLP-1的高涨中,中国革命药优质居品价值还会有进一步进步。
撰稿丨杨曦霞
剪辑丨江芸 贾亭
运营|李木子
插图|视觉中国ag真人百家乐每天赢100