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2025年4月22日，据中国国度药监局（NMPA）官网透露，瑞利珠单抗打针液安闲获批，适用于与老例诊治药物联结用于诊治抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成东谈主全身型重症肌无力（gMG）患者。
图1：截自NMPA官网《2025年04月22日药品批准阐发文献投递信息》
gMG是一种严重的本人免疫性神经肌肉商榷疾病，频频可发扬为全身骨骼肌的波动性、开拓依赖的无力、不耐疲钝，严重者可累及呼吸肌引起呼吸短缺，约85%的gMG患者AChR抗体阳性[1]。在AChR抗体阳性的gMG患者中，补体激活是其发病机制中的要津要领，补体扼制剂通过特异性结合补体，可减少因补体激活所致的AChR闭塞结束对疾病症状的改善，同期保护伞经肌肉商榷[2]。比年来针对补体C5、C1/C1q及C3的靶向药物得到了稠密进犯进展。
瑞利珠单抗是一种长效终端补体C5扼制剂，进程工程考订灵验延迟了药物半衰期，可在8周的给药辩别内保管诊治性血清浓度。该药物本次获批主如若基于其CHAMPION-MG 3期经营的积极着力，ag平台百家乐经营透露，诊治26周时，相较于劝慰剂，瑞利珠单抗显赫镌汰了AChR抗体阳性gMG患者的重症肌无力往时生涯活动（MG-ADL）评分（-3.1 vs -1.4;P<0.001）[3]。此外绽放标签扩张期经营标明，瑞利珠单抗的临床获益可抓续至60周，与劝慰剂比较，经瑞利珠单抗诊治的每百名患者每年的疾病加剧发生率减少了71.1%[4]。在安全性方面，与劝慰剂比较，瑞利珠单抗组不良事件发生率无显赫互异，耐受性细腻，在上述临床老师中未敷陈脑膜炎球菌感染病例[3,4]。
参考文献
[1] 全身型重症肌无力.中国实用乡村医师杂志.2024;31(4):1672-7185
[2] 常婷, 李柱一 . 重症肌无力的诊治：期待靶向免疫诊治期间的到来[J]. 中华神经科杂志, 2022,55(4): 271-279.
[3] Vu T, Meisel A, Mantegazza R, et al. Terminal Complement Inhibitor Ravulizumab in Generalized Myasthenia Gravis[J]. NEJM Evid, 2022,1(5):a2100066.
[4] Meisel A, Annane D, Vu T, et al. Long-term efficacy and safety of ravulizumab in adults with anti-acetylcholine receptor antibody-positive generalized myasthenia gravis: results from the phase 3 CHAMPION MG open-label extension[J]. J Neurol, 2023,270(8):3862-3875.
职守剪辑：梦琳
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