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2025年《CSCO诊疗指南》阐发发布，T-DXd成为HER2高抒发晚期胃癌三线及三线以上治愈I级推选药物。
2025年中国临床学会（CSCO）指南大会于4月18日至19日在 山东济南 举办 。2025年《CSCO胃癌诊疗指南》重磅更新，T-DXd I级推采选于HER2高抒发晚期胃癌患者三线及以上治愈[1]。这次《CSCO胃癌诊疗指南》的更新，开采了T-DXd在中国HER2阳性晚期胃癌三线及后线治愈中的迫切地位，并进一步激动了我国胃癌精确诊疗的发展。现将本次指南中HER2阳性晚期胃癌治愈范围的更新重点及联系依据整理如下，以飨读者。
2025年《CSCO胃癌诊疗指南》靶向HER2的三线及三线以上治愈更新重点
图1. 2025年《CSCO胃癌诊疗指南》靶向HER2的三线及三线以上治愈更新
高等别根据及内行基本一致共鸣复旧，T-DXd跃升HER2高抒发晚期胃癌后线治愈I级推选
此前，DESTINY-Gastric01盘进修证了T-DXd在HER2阳性晚期胃癌三线及以上治愈中优异的活命获益。该盘考遴荐灵通标签、多中心的飞速对照缠绵，纳入187例患者，并以孤苦评审委员会（ICR）评估的客不雅缓解率（ORR）当作主要绝顶。与单臂盘考或纪念性分析比较，这种缠绵通过严格的飞速分组和对照构成就，从而使疗效数据更具真是度，可取得内行们的无为招供。
盘考扫尾表露，T-DXd组经ICR说明的ORR高达51.3%；中位总活命期（OS）达12.5个月；疾病适度率（DCR）达85.7%，扫尾同步发表于海外顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上[2]。基于DESTINY-Gastric01盘考和DESTINY-Gastric02盘考的出色后果，T-DXd已在日本、好意思国、欧盟、韩国和新加坡等多个国度和地区获批用于HER2阳性晚期胃癌的治愈，为晚期胃癌患者提供了治愈新弃取。2020年，该妥当症也在中国取得国度药品监督处理局（NMPA）的毒害性疗法认证，这是T-DXd在中国取得的首个毒害性疗法认证。
DESTINY-Gastric06盘考深切探索了T-DXd在既往领受过至少两种治愈决策的中国HER2阳性晚期胃癌患者中的疗效与安全性。DESTINY-Gastric06盘考入组中国东谈主群的基线特征比较DESTINY-Gastric01盘考的日韩患者更差，且既往治愈情况愈加复杂，然而T-DXd后线治愈HER2阳性晚期胃癌仍取得具有临床真谛且握久的疾病缓解。DESTINY-Gastric06盘考最终数据表露，在删除4例因COVID-19物化的病例信息后，明锐性分析的中位OS达12.4个月[2]。DESTINY-Gastric06盘考与DESTINY-Gastric01盘考的疗效一致，中位OS均毒害了1年大关。
图2. DESTINY-Gastric06盘考的OS数据
图3. DESTINY-Gastric06盘考进一步考证T-DXd在中国东谈主群的有用性
安全性方面，T-DXd组最常见的（≥20%）药物联系≥3级不良事件主要为中性粒细胞计数减少（25.3%）、贫血（24.2%）、血小板计数减少（20%）。此外，仅发现3例（3.2%）患者发生间质性肺病/非感染性肺炎，且均为1-2级；未发现T-DXd激励的致死性肺损害。总之，盘考未发现新的安全信号，与既往盘考一致，T-DXd安全性可管可控。
表1. DESTINY-Gastric06盘考的安全性分析
DESTINY-Gastric06盘考扫尾证实T-DXd在经治的中国HER2阳性晚期胃癌患者中展现邃密的活命获益和可控的安全性，为T-DXd在HER2阳性中国晚期胃癌中的左右提供有余的循证医学根据。
因此，中国肿瘤整合诊治指南（CACA）胃癌诊治指南、好意思国国立概括癌症麇集（NCCN）、好意思国临床肿瘤学会（ASCO）及欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南等国表里巨擘指南均推选T-DXd当作HER2阳性晚期胃癌患者的三线及后线治愈决策[4-7]。2023年，T-DXd胃癌妥当症获中国NMPA优先审批。2024年8月5日，T-DXd被中国NMPA加快获批用于治愈既往领受过两种或两种以上治愈决策的局部晚期或革新性HER2阳性成东谈主胃或胃食管结合部腺癌患者，AG百家乐技巧打法为我国HER2阳性晚期胃癌临床现实提供新的治愈选项。
基于DETINY-Gastric01这一多中心飞速对照测验（RCT）及DESTINY-Gastric06盘考的原土疗效考证数据，本次《CSCO胃癌诊疗指南》将T-DXd当作HER2高抒发晚期胃癌三线及三线以上治愈的I级推选决策。值得扎眼的是，T-DXd是当今HER2高抒发晚期胃癌后线治愈I级推选中唯独领有IB类根据的治愈决策，其循证级别较高，莽撞为临床现实提供更可靠的疏导。比较之下，其他治愈决策可能基于较初级别的循证依据推选，这进一步突显了T-DXd在临床左右中的上风。
同期，该推选品级及根据级别的普及充分细目了T-DXd在HER2突变晚期胃癌患者中的治愈价值，沉稳了T-DXd在HER2阳性晚期胃癌治愈范围中的地位，进一步优化了临床现实中的治愈战略。同期骄横了HER2阳性晚期胃癌后线治愈的临床需求，还激动了胃癌精确治愈理念的深切延长，为患者带来了更长的活命获益和更好的生活质地。
图4. 2025年《CSCO胃癌诊疗指南》晚期胃癌三线及三线以上治愈推选
跟着越来越多如T-DXd等翻新药物的问世，胃癌治愈也曾过问精确医疗期间，而如何界定HER2抒发现象及筛选可从抗HER2治愈获益的东谈主群具有迫切真谛。本次CSCO指南在附录中进一步细化了HER2现象的分类及界说，包括HER2高抒发（IHC 3+或2+且FISH+）、HER2中抒发（IHC 2+且FISH-）、HER2低抒发（IHC 1+）和HER2阴性（IHC无反馈）。这次指南仅对HER2分类定名作更新，旨在结合面前临床药物的最新进展，进一步优化分类体系，有助于曩昔针对更多抗HER2药物的精确治愈战略制定。
图5. 2025年《CSCO胃癌诊疗指南》附录新增胃癌HER2现象及界说
总结
基于DESTINY-Gastric系列临床盘考的循证积聚，T-DXd在HER2高抒发晚期胃癌后线治愈中推选品级的普及，进一步完善了HER2阳性晚期胃癌的临床诊疗体系，可为更多患者带来活命获益。这一进展不仅强化了靶向治愈在晚期胃癌中的临床价值，也突显了精确医学理念的现实真谛。瞻望曩昔，跟着分子分型时候和生物象征物检测技巧的不休精进，个体化治愈战略将莽撞愈加精确地骄横患者的治愈需求。同期，新式靶向药物、免疫治愈及取悦决策的握续探索，有望毒害现存治愈瓶颈，改善患者预后。
CSCO指南更新长期安身中国国情，结合国表里前沿盘考后果，以科学根据激动诊疗战略的优化，为普及患者活命获益提供了巨擘疏导，进一步普及中国临床诊疗水平，为天下健康功绩的发展作出积极孝顺！
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参考文件：
[1]中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南（2025年）
[2]Shitara K, Bang YJ, Iwasa S, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2419-2430.
[3]Shen L, Chen P, Lu J, et al. Trastuzumab deruxtecan in Chinese patients with previously treated HER2-positive locally advanced/metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: DESTINY-Gastric06 final analysis. 2024 ESMO Asia. 129MO.
[4]2025版《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）瘤种篇》.
[5]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Gastric Cancer. Version 2.2025
[6]Shah MA, Kennedy EB, Alarcon-Rozas AE, et al. Immunotherapy and Targeted Therapy for Advanced Gastroesophageal Cancer: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2023 Mar 1;41(7):1470-1491.
[7]Shitara K, Fleitas T, Kawakami H, et al. Pan-Asian adapted ESMO Clinical Practice Guidelines for the diagnosis, treatment and follow-up of patients with gastric cancer. ESMO Open. 2024 Feb;9(2):102226.
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